當(dāng)?shù)貢r(shí)間2014年2月25日，在美國(guó)肯塔基州Louisville的Kosair兒童醫(yī)院，心臟外科醫(yī)生Erle Austin在對(duì)一個(gè)患有心臟病的幼兒進(jìn)行復(fù)雜的手術(shù)之前，用3D打印的模型規(guī)劃和實(shí)驗(yàn)，保障了手術(shù)的成功完成。 東方IC 圖

在醫(yī)用領(lǐng)域，3D打印技術(shù)已經(jīng)不是空洞的概念。

10月30日，美國(guó)波士頓科學(xué)公司在上海介紹了一種應(yīng)用了3D打印技術(shù)的左心耳封堵術(shù)，并稱這是3D打印技術(shù)首次在中國(guó)微創(chuàng)介入領(lǐng)域開(kāi)展臨床應(yīng)用。

左心耳封堵術(shù)在臨床上非常有效，但有著不小的技術(shù)難度，因?yàn)獒t(yī)生需要對(duì)每位患者的心臟結(jié)構(gòu)有全面的了解。

由此，3D技術(shù)派上了用場(chǎng)：通過(guò)3D技術(shù)，將二維醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化成三維立體的影像，并借用3D打印機(jī)將影像打印，以便醫(yī)生在手術(shù)前評(píng)估。

“中國(guó)大規(guī)模醫(yī)用至少還需5年”

在國(guó)內(nèi)，抗凝治療仍然是防治房顫血栓栓塞事件的主要方法。而2013年12月，美國(guó)藥監(jiān)部門(mén)通過(guò)了左心耳封堵裝置在預(yù)防房顫左心耳血栓形成治療中的應(yīng)用表決，即左心耳封堵術(shù)。

據(jù)波士頓科學(xué)公司介紹，一方面，每位患者的左心耳結(jié)構(gòu)各異，醫(yī)生需根據(jù)不同的左心耳開(kāi)口大小、深度和心耳形狀選取適宜型號(hào)的治療器械并評(píng)估器械放置的位置;另一方面，醫(yī)生需將治療器械通過(guò)從微創(chuàng)小孔插入的導(dǎo)管，從患者大腿根部送入心臟的左心耳部位。

波士頓科學(xué)公司首席醫(yī)務(wù)官?gòu)埫鳀|表示，3D打印作為輔助技術(shù)，可以提高醫(yī)生選擇做左心耳封堵術(shù)的可能性。今年，中國(guó)國(guó)內(nèi)左心耳封堵術(shù)臨床治療約100例，其中使用3D打印技術(shù)的超過(guò)10例。

在3D技術(shù)應(yīng)用到微創(chuàng)概念前，包括骨科在內(nèi)的一些手術(shù)已經(jīng)對(duì)3D打印技術(shù)有過(guò)使用。

教育部快速成型工程中心的一位工作人員告訴記者，3D打印在醫(yī)療領(lǐng)域有兩類(lèi)應(yīng)用已在市場(chǎng)出現(xiàn)，一是外置的醫(yī)療器械，包括康復(fù)輔具、假肢、醫(yī)療模型、診療器械等;二是偏個(gè)性治療醫(yī)用植入物，比如將3D打印的骨骼、軟骨、關(guān)節(jié)、牙齒等產(chǎn)品，通過(guò)手術(shù)植入體內(nèi)，不過(guò)后者應(yīng)用程度偏少。與常見(jiàn)的航空航天、模具制造相比，3D打印醫(yī)療方面的應(yīng)用發(fā)展較慢，預(yù)計(jì)大規(guī)模應(yīng)用還需要5到10年。

已有國(guó)內(nèi)企業(yè)在醫(yī)用領(lǐng)域展開(kāi)布局。一家名為常州華森醫(yī)療器械有限公司(下稱“華森醫(yī)療”)的企業(yè)號(hào)稱在今年3月已研發(fā)出3D打印機(jī)，在患者骨折時(shí)，可以通過(guò)3D打印復(fù)原骨折情況，并可生產(chǎn)出每一位患者特定的骨板及個(gè)體化工具植入患者體內(nèi)。

不過(guò)，華森醫(yī)療董事長(zhǎng)胡仁民告訴記者，與該公司其他醫(yī)療器械業(yè)務(wù)相比，3D打印這塊業(yè)務(wù)還偏象征性，因?yàn)槭袌?chǎng)還沒(méi)有成長(zhǎng)起來(lái)。

據(jù)工業(yè)和信息化部9月份消息，3D打印國(guó)家規(guī)劃將出，其中醫(yī)用獲支持推動(dòng)。

國(guó)外3D醫(yī)療產(chǎn)品 已現(xiàn)大規(guī)模上市前景

在國(guó)外，3D打印的醫(yī)療產(chǎn)品已有大規(guī)模上市的前景。

2014年8月，美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)3D打印服務(wù)公司OPM (Oxford Performance Materials)3D打印的一款特定病人面部植入物獲得市場(chǎng)許可，而此前，OPM公司的特定頭顱植入物已被FDA放行。3D打印頂尖咨詢機(jī)構(gòu)Wohlers2013年發(fā)布的一項(xiàng)報(bào)告顯示，預(yù)計(jì)到2019年，3D打印市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到60億美元，其中，在醫(yī)療方面的應(yīng)用市場(chǎng)份額占15.1%，細(xì)分行業(yè)規(guī)模位居第三位。

在推廣3D打印醫(yī)用時(shí)，偏“科幻色彩”的生物打印——制造活體組織和器官，或許更吸引眼球，不過(guò)，目前此類(lèi)消息多來(lái)自國(guó)外。

2013年2月，康奈爾大學(xué)研究人員發(fā)布報(bào)告稱，他們利用牛耳細(xì)胞在3D打印機(jī)中打印出人造耳朵，可以用于先天畸形兒童的器官移植。

欲借此盈利的公司應(yīng)運(yùn)而生。美國(guó)Organovo公司是3D生物打印的先驅(qū)企業(yè)，且在納斯達(dá)克完成上市，其生產(chǎn)銷(xiāo)售自己制造的生物打印機(jī)，并計(jì)劃在2014年12月推出公司第一款產(chǎn)品——3D打印微型人類(lèi)肝臟組織，主要供藥物研發(fā)實(shí)驗(yàn)使用，其他3D打印微型人類(lèi)組織產(chǎn)品如微型腎臟和微型乳腺癌組織等，也在研發(fā)之中。

Organovo公司計(jì)劃短期盈利方式是出售微型組織產(chǎn)品供藥物研發(fā)實(shí)驗(yàn)使用，或者為醫(yī)藥企業(yè)提供疾病模型外包，該公司長(zhǎng)期目標(biāo)是制造出真正可以替代人體器官的3D打印器官。

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