今年 9 月，北京大學(xué)的研究團(tuán)隊(duì)成功地為一名 12 歲男孩植入了 3D 打印脊椎，這屬全球首例。這位小男孩的脊椎在一次足球受傷之后長(zhǎng)出了一顆惡性腫瘤，醫(yī)生不得不選擇移除掉腫瘤所在的脊椎。這次，醫(yī)生并未采用傳統(tǒng)的脊椎移植手術(shù)，而是用 3D 打印打出了一塊鈦合金骨骼。

3D 打印在醫(yī)療界大放異彩，它能精準(zhǔn)的復(fù)制出各種人體組織、器官和藥物，從膝蓋骨到肝臟、從抗癌藥到 DNA……《紐約客》甚至說(shuō)，也許有一天人類(lèi)可以“打印自我”。

在醫(yī)療界，3D 打印仿佛成為了一種流行，學(xué)校、實(shí)驗(yàn)室、初創(chuàng)公司紛紛親睞這項(xiàng)技術(shù)。不過(guò)，理性來(lái)看，3D 打印在醫(yī)療界的應(yīng)用仍然有很多疑問(wèn)有待解決。北京大學(xué)打印出的脊椎骨能有更大的應(yīng)用價(jià)值嗎?3D 打印已經(jīng)可以在醫(yī)療界普及了嗎?到底這個(gè)技術(shù)現(xiàn)在發(fā)展到了哪個(gè)階段?

美國(guó)醫(yī)療技術(shù)公司 Medical Innovation 的 CEO Michael Patton 就為我們解答了這些問(wèn)題，他總結(jié)了醫(yī)療設(shè)備這個(gè)行業(yè)的一些基本事實(shí)和趨勢(shì)。

新產(chǎn)品，亟需新產(chǎn)品

在美國(guó)，有超過(guò) 6500 家的醫(yī)療器械企業(yè)，其中，80% 以上的企業(yè)是小公司，員工數(shù)不超過(guò) 50 人。這些公司精簡(jiǎn)而節(jié)儉，他們是有著高風(fēng)險(xiǎn)的資本密集型硬件開(kāi)發(fā)者。

但是他們所做的事情遠(yuǎn)遠(yuǎn)不是其他軟硬件廠(chǎng)商所能代替的。醫(yī)療器械不是追蹤你的車(chē)跑了多遠(yuǎn)、不是給你推送電視節(jié)目信息，他們做的都是改變?nèi)祟?lèi)的事情。比如生產(chǎn)能讓傷口更快愈合的液體、大幅降低敗血癥患者感染的智能導(dǎo)管、甚至無(wú)痛治療痤瘡的神奇設(shè)備……

盡管這些前景令人新潮澎湃，但是任何一個(gè)行業(yè)都面臨挑戰(zhàn)。醫(yī)療設(shè)備咨詢(xún)機(jī)構(gòu) Emergo Group 就曾發(fā)布年度報(bào)告，總結(jié)了醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的三大問(wèn)題：監(jiān)管問(wèn)題、資金來(lái)源、產(chǎn)品更新。

其中，產(chǎn)品更新是最大的問(wèn)題，相比其他行業(yè)，醫(yī)療界的設(shè)備創(chuàng)新速率太慢，切合痛點(diǎn)、真正被需要的設(shè)備有太多太多。不過(guò)這也跟這個(gè)行業(yè)的高要求有關(guān)，相比智能可穿戴設(shè)備，醫(yī)療器械的生產(chǎn)要求太高了。所以，話(huà)題又要扯回到 3D 打印了，因?yàn)樗�可以讓設(shè)備生產(chǎn)商快速、精準(zhǔn)的制造工程機(jī)。

3D 打印的最大意義：生產(chǎn)原型機(jī)

盡管像是北大生產(chǎn)的脊椎骨讓人興奮，3D 打印生物器官也是一大趨勢(shì)，但是在醫(yī)療領(lǐng)域里，3D 打印目前最重要的角色是生產(chǎn)醫(yī)療器械原型機(jī)。注意，是原型機(jī)，而不是量產(chǎn)機(jī)。

醫(yī)療器械的生產(chǎn)商，最大的痛點(diǎn)在于希望盡早實(shí)驗(yàn)產(chǎn)品性能和使用壽命，因?yàn)獒t(yī)療對(duì)設(shè)備的要求非常高。越早的生產(chǎn)出原型機(jī)，廠(chǎng)商就能越早的改進(jìn)原型機(jī)，繼而推廣和使用新產(chǎn)品。3D 打印讓研發(fā)效率大幅提升。這就對(duì)應(yīng)了上文所講的三個(gè)問(wèn)題的最后一個(gè)：產(chǎn)品更新。

事實(shí)上，有了 3D 打印，另兩個(gè)問(wèn)題也迎刃而解�？焖偕�產(chǎn)的原型機(jī)，可以方便監(jiān)管部門(mén)的檢測(cè)和反饋。而沒(méi)有 3D 打印，這個(gè)檢測(cè)和反饋周期是緩慢而漫長(zhǎng)的。

同樣的，投資者也更親睞有更多原型機(jī)的企業(yè)。試想如果硬件廠(chǎng)商像軟件廠(chǎng)商那樣，可以快速迭代，將會(huì)給投資者帶來(lái)更多的興趣和信心。

接下來(lái)會(huì)發(fā)生什么

3D 打印在醫(yī)療器械領(lǐng)域方興未艾，接下來(lái)，將會(huì)有 3 個(gè)方面的改變會(huì)直接影響行業(yè)走向。

1. 標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)的制定機(jī)構(gòu)。

當(dāng)一間實(shí)驗(yàn)室作出了圖紙，需要拿出來(lái)共享時(shí)，會(huì)發(fā)現(xiàn)有太多的格式和標(biāo)準(zhǔn)了，因此，3D 打印原型機(jī)這個(gè)領(lǐng)域看起來(lái)像是野蠻生長(zhǎng)，毫無(wú)標(biāo)準(zhǔn)。

2. 開(kāi)源的設(shè)計(jì)、配置和軟件。

當(dāng)有了統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)后，3D 打印行業(yè)將會(huì)迎來(lái)開(kāi)源�，F(xiàn)在，太多的團(tuán)隊(duì)注重提高自己的 3D 打印水平，在自我的閉環(huán)中發(fā)展。實(shí)際上，行業(yè)需要設(shè)備和軟件的開(kāi)源，在統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)下產(chǎn)生更多有用、高效、開(kāi)放的創(chuàng)新。

3. 原型機(jī)實(shí)驗(yàn)室。

原型機(jī)打印并不受到重視，所以現(xiàn)在很多醫(yī)療器械商都是在一個(gè)臟亂、布滿(mǎn)灰塵的地方放置打印設(shè)備。其實(shí)，現(xiàn)在已經(jīng)有商業(yè)化運(yùn)營(yíng)的 3D 打印實(shí)驗(yàn)室，來(lái)幫助這些企業(yè)打印出質(zhì)量更高的原型機(jī)。

總結(jié)來(lái)看，打印器官什么的還是太過(guò)前沿，短時(shí)期內(nèi)得到廣泛應(yīng)用并不現(xiàn)實(shí)。3D 打印最能得到用武之地的地方還是在制造其他器械上。但是，這個(gè)行業(yè)缺少一個(gè)有力的標(biāo)準(zhǔn)。而當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)確立，諸如后續(xù)的開(kāi)源、資金、管理等問(wèn)題便會(huì)不攻自破。3D 打印也許無(wú)法拯救人類(lèi)，但是可以幫助醫(yī)療界找尋拯救人類(lèi)的方法。(周韶宏)